Kuijpers Instruments Groesbeek
Bredeweg 48
6562 DG Groesbeek

Gebruiksaanwijzing nr. KIG-761-13





Zenuw/Mitraalklep haakje

Art. nr. KIG-761-13

Classificatie:

Het instrument voldoet aan de CE- markering voor Medische Hulpmiddelen, klasse 1.


Waarvoor is het instrument te gebruiken.

Het instrument is een mitraalklephaakje dat gebruikt wordt bij hartoperaties aan de mitraal klep. Het haakje is handmade aangemaakt.


Info /levering/vrijgave

De fabrikant levert een product dat is voorzien van een artikel nummer van de firma. Het product is bij de uitgangscontrole gecontroleerd op scherpte, afwerking, doelmatigheid. De gegevens worden vastgelegd, zoals materiaalkeuze, lot nr., artikel nummer en CE nr.. Het product wordt verpakt en meegeleverd wordt dan sterilisatie gegevens en bij levering is het product vrijgegeven.

De gebruiker

De gebruiker dient bij het innemen/ontvangen van het product een visuele controle uit te voeren. De gebruiker dient na een visuele controle de leverancier, indien mogelijk, kenbaar te maken of het product is goed bevonden. De gebruiker dient bij onvoldoende functioneren of bij gebreken, na of tijdens het gebruik, contact op te nemen met de fabrikant die dan op het product een controle uitvoert en zo nodig maatregelen neemt.


Vóór het eerste gebruik.

Het instrument wordt gedesinfecteerd geleverd. Als eerste stap is het gedesinfecteerd met Allclean vlgs. VAH en de Europeese normen. U dient voor het gebruik verpakking te verwijderen en visueel te controleren op gebreken of beschadigingen, U dient als laatste stap de “high-level" desinfectie/sterilisatie uit te voeren in de door U gewenste verpakking om direct klaar te maken voor chirurgisch gebruik.

De instrumenten worden schoon, maar onsteriel geleverd. Het dient vóór het eerste gebruik te worden gecontroleerd op gebreken of beschadigingen.

Bij elk verder gebruik.

De instrumenten dienen bij elk verder gebruik te worden gecontroleerd op beschadigingen, gebreken of slijtage. Ze dienen omzichtig te worden behandeld.

Na het gebruik.

Het instrument mag machinaal worden gereinigd.



Aanwijzingen voor het onderhoud.

Er is geen speciaal onderhoud nodig.

Wat te doen bij klachten.

Indien het instrument niet (meer) voldoet aan de eisen, of bij gebreken of beschadigingen dient contact te worden opgenomen met de fabrikant.

Technische gegevens.

Materiaal haakje Rvst.
Lengte haakj ± 13 mm
Heft 6 mm x 200 mm
Totale lengte ± 270 mm